114年度【醫療器材技術人員繼續教育訓練】（8小時）（實體課程已滿）

◆ 課程名稱：醫療器材管理法規、品質管理實務常見缺失與違規案例解析（實體課程已滿額，請報線上課程）

◆ 課程介紹：
衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼續教育訓練。屆期未完成訓練者，應限期令其改善，屆期未改善者，直轄市、縣（市）主管機關將通知製造業或販賣業者限期辦理技術人員變更登記；屆期未辦理者，得依「醫療器材管理法」第70條第1項第1款規定處罰。
台北市醫療器材商業同業工會為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，符合結業資格者，可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。

◆ 課程目標：
讓學員了解醫療器材管理法與醫療器材管理法施行細則，講解醫療器材品質管理實務常見缺失及違規案例解析。

◆ 適用對象：
需取得認證時數之醫療器材製造業者、輸入及維修販賣業者，以及有興趣參與之學員。

◆ 課程時間：114 年 5 月 22 日(四)  08:00 - 17:00 (8小時)

◆ 課程型態：實體課程與線上課程。（實體課程已滿額，請報線上課程）
【實體課程限額 70 名，依報名完成優先順序為主。】 

◆ 課程地點：
實體課程：中國文化大學推廣教育部大安分部304及305教室（106台北市大安區和平東路一段155號3樓）
視訊課程：採用Zoom線上會議室。


交通資訊
◎站牌(1) 溫州街口(160公尺)：18、235、237、254、278、295、568、663、907、和平幹線、復興幹線
◎站牌(2) 師大綜合大樓(110公尺)：18、235、237、278、295、568、663、907、949、和平幹線、復興幹線
◎捷運古亭站5號出口：800公尺
◎東門捷運站5號出口：950公尺走永康街接和平東路1段141巷
◎台電大樓捷運站2號出口：850公尺。走辛亥路1段接泰順街

◆課程費用
本會會員：每人新台幣2,200元整
非會員：   每人新台幣4,000元整

◆繳費方式
教育訓練課程匯款相關資料如下：
銀行：永豐銀行（807）城中分行
帳號：996073+公司統一編號（帳號共14碼）
戶名：台北市醫療器材商業同業公會 
報名截止日：至報名截止日前(開課前一周)完成報名及繳費，額滿即截止。

◆講師介紹
講師：謝函育 顧問
現任：財團法人塑膠工業技術發展中心 生醫部 生醫法規組 顧問師
資歷/專長：
醫療器材品質管理系統建置輔導
醫療器材優良運銷準則（GDP）建置輔導
醫療器材法規教育訓練

◆課程表


◆上課須知
1.每一場次課程需全程參與並完成當日每節課簽到簽退。
2.需完成【課前測驗/課後學習評量】，課後學習評量需達60分為及格。
3. 需配合完成【課後滿意度調查】【課後行動追蹤調查表】。
符合上述三項規定者，可進行時數登錄。

◆注意事項
1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何郵件回覆，請來電洽詢方完成報名。
2. 教育訓練課程未能完成課程簽到簽退者，將不予登錄時數。
3. 開課前 3 日至開課當日取消者，恕不退款。
4. 若因報名人數不足，本會保留取消或延期之權利。
5. 為配合講師時間或臨時突發事件，本會有調整日期或更換講師之權利。