食品藥物管理署預定將藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範之規定,依據醫療器材品質管理系統國際標準ISO 13485:2016修訂,以提升醫療器材製造工廠之品質規範。爰配合前述法規規範之修訂,並提昇製造廠品質管理系統查核成效,及加強業者對醫療器材優良製造規範修定後管理制度之瞭解,衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『108年度食品藥物管理署藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範修訂說明會』,以協助醫療器材業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定,並建立更完善之醫療器材產業管理制度,報名日期自108年9月19日起,額滿為止,敬請醫療器材相關業者踴躍出席!

 

(一)中區場次:

日期:108年10月28日(星期一)13:00-16:10

地點:集思台中新烏日會議中心瓦特廳

地址:台中市烏日區高鐵東一路26號(台鐵新烏日站3樓)

活動網址: https://bit.ly/2lXF7u0

 

 

(一)南區場次:

日期:108年10月29日(星期二)08:50-12:00

地點:嘉義縣永在食安大樓E301會議室

地址:嘉義縣太保市太保二路113號

活動網址: https://bit.ly/2mqfWAA

 

(二)北區場次:

日期:108年10月31日(星期四)08:50-12:00

地點:臺大醫院國際會議中心401廳

地址:台北市中正區徐州路2號

活動網址: https://bit.ly/2mp86qW

 

活動聯絡人:財團法人工業技術研究院 量測技術發展中心 吳珮毓小姐

TEL:(03) 03-5732916

FAX:(03) 03-5734092

E-mail:peiyuwu@itri.org.tw

附件--108年度食品藥物管理署藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範修訂說明會

Back to Top