•【研習課程】工研院110年度『生技醫療系列課程』提供線上同步學習

工研院產業學院於2021年度全新規劃開設整年度生技醫療領域課程,並邀請國內外經驗豐富之講師授課,全年度規劃課程包含生技醫藥相關之品質管理、風險管理、生物相容性、臨床試驗與可用性工程等等,為因應目前疫情考量,課程陸續改為線上進行,敬邀各位先進踴躍參與!。

 

若您針對課程有有任何疑問,請不吝聯絡我們,課程報名總覽:https://college.itri.org.tw/edm/D1/012/03/edm.html

 

序號

上課日期

課程名稱

上課地點

課程時數

1

6月24日

【線上同步直播】醫療器材產品查驗登記及申請

新竹

6

2

7月1日

【線上同步直播】歐盟體外診斷醫材IVDR法規解析與申請上市實務

新竹

6

3

7月2日

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:如何將可用性工程應用在醫療器材設計開發與生命週期管理

新竹

6

4

7月7、8日

【線上同步直播】符合現代化PIC/S GMP廠房及支援系統規劃

新竹

14

5

7月7、8日

【線上同步直播】化妝品與皮膚外用製劑之奈米處方設計配製與應用

新竹

12

6

7月8日

【線上同步直播】歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性法規要求

新竹

6

7

7月9日

【線上同步直播】ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用

新竹

6

8

7月16日

如何撰寫出一份適用的醫療器材臨床評估報告

新竹

6

9

7月22日

【線上同步直播】醫療器材人因/可用性工程評估

新竹

6

10

7月29日

【線上同步直播】ISO14155 醫療器材臨床試驗基準與實務解析

新竹

6

11

7月30日

醫療器材上市許可證申請及法規實務

台北

7

12

7月30日

MDR臨床試驗法規與醫療器材臨床試驗實務

新竹

6

13

8月3、4日

【線上同步直播】醫療器材專利取得必備知識工作坊

台北

12

14

8月6日

【線上同步直播】精準醫療檢測產品開發及應用

新竹

6

15

8月12日

【線上同步直播】醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃

新竹

6

16

8月13日

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:醫療器材可用性評估方法學

新竹

6

17

8月14日

美國FDA醫療器材法規完整架構解析

新竹

6

18

8月19日

醫療器材產品行銷及通路策略佈局實務

台北

6

19

8月28日

美國上市前通知510(k)內容準備與送件細節

新竹

6

20

9月2日

【線上同步直播】ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規

新竹

6

21

9月3日

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:如何設計與撰寫一份友善的使用者文件

新竹

6

22

9月10日

【線上同步直播】IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期

新竹

6

23

9月16、17日

醫療產業之創業規劃及企業營運實務

新竹

12

24

9月24日

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:如何運用人因/可用性設計原則來預防或降低醫療器材的使用相關風險

新竹

6

25

9月30日

【線上同步直播】ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練

新竹

7

26

10月14日

【線上同步直播】ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗

新竹

6

27

10月21、22日

國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務

台北

12

28

11月25日

【線上同步直播】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班

台北

6

 

若欲報名課程可直接點選課程總覽,直接選擇課程報名,感謝您。

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